Brasil

Anvisa libera registro de vacina e de medicamento contra covid-19

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta sexta-feira (12), o registro definitivo da vacina Oxford/AstraZeneca e do primeiro medicamento para pacientes hospitalizados com Covid-19. O antiviral Remdesivir terá, em bula, a indicação de uso para tratamento da doença.

A vacina Oxford/AstraZeneca tinha registro para uso emergencial, assim como a CoronaVac. A vacina pode ser aplicada em pessoas a partir de 18 anos. Aplicada em duas doses, com intervalo de 4 a 12 semanas. No Brasil, a eficácia da vacina ficou em 64,2%. O primeiro registro definitivo foi dado para a vacina da Pfizer, em 23 de fevereiro, mas ela ainda não tem distribuição no Brasil.

O imunizante está sendo produzido no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A expectativa é que, até o fim de março, sejam produzidas um milhão de doses por dia. Atualmente, a produção é de 300 mil doses diárias.

O antiviral Remdesivir está sendo usado de maneira emergencial nos Estados Unidos desde novembro. A empresa produtora entrou com pedido de registro no Brasil em 6 de agosto. O medicamento intravenoso age impedindo a replicação viral e vem sendo usado em adultos e crianças a partir de 12 anos e pesando mais de 40 quilos, que estejam hospitalizadas. Estudos mostram uma recuperação rápida de pacientes infectados, embora um deles tenha apresentado efeitos colaterais gastrointestinais.

O responsável pelo anúncio desta sexta foi o gerente-geral de Medicamentos (GGMED/Anvisa), Gustavo Mendes. Ainda não foi anunciado, no entanto, quando e de que forma o remdesivir começaria a ser utilizado no país.